COLOMBIA BAJA EL PRECIO DE GLIVEC

A meses de duración enfrentamiento precios tensa con Novartis se intensificó la semana pasada como Colombia decidió dar el paso radical que había estado amenazando: El país planea reducir el precio de la leucemia med Gleevec en aproximadamente un 45%, citando "interés público" en el acceso a la droga.

La semana pasada, el ministro de Salud de Colombia, Alejandro Gaviria dijo que el país "proceder sin demora" con el recorte de los precios, según la revista de negocios de América Latina América Economía. La decisión se produjo meses después de los informes iniciales que Colombia estaba considerando una licencia obligatoria para extraer los ahorros, y después de eso, un fracaso por las partes para llegar a un acuerdo sobre el precio.

Novartis (NVS $) y otros fabricantes de medicamentos temen que el gobierno de fijación de precios se mueve como el de Colombia -, así como su licencia obligatoria amenaza - podrían extenderse a otras drogas en ese país. Gobierno demostración de fuerza sobre los precios también podría extenderse a otros países, aunque lentamente; primera licencia obligatoria de la India, en Nexavar de Bayer, se publicó hace más de cuatro años.

Funcionarios de comercio de Estados Unidos han estado activos en el caso. De acuerdo con una actualización de estadísticas, el Representante de Comercio de EE.UU. ha presentado ahora una petición de 30 días que Gaviria y otros están estudiando ahora.

Novartis está impugnando la decisión de Colombia, diciendo que la medida no está justificada, dadas las circunstancias que rodean a Gleevec en Colombia, de acuerdo con AE. La farmacéutica suiza sostuvo que no hay escasez de la droga o problemas con el acceso de los pacientes.

El nuevo precio se calculará tras un examen de los precios en 17 países de referencia, según la revista. El Ministerio de Salud la semana pasada se establece una política que permita la fijación de precios de referencia similar para otros fármacos funcionarios colombianos consideran necesarios para la salud pública.

A principios de este año, el tema atrajo la atención internacional cuando las notas escritas por Andrés Flórez, subjefe de misión en la Embajada de Colombia en Washington, DC se filtraron. En uno, Flórez escribió que él y otros habían reunido con Everett Eissenstat, el abogado principal del comercio internacional en el Comité de Finanzas del Senado. De acuerdo con toma de Flórez en la reunión, Eissenstat transmitió que si Colombia procedió, "la industria farmacéutica en los Estados Unidos y los grupos de interés relacionados podría llegar a ser muy vocal e interferir con otros intereses que Colombia podría tener en los Estados Unidos."

La industria farmacéutica EE.UU. estaba "muy preocupado" que la medida "podría convertirse en un precedente que podría ser aplicado por cualquier patente en cualquier industria," Eissenstat dijo al grupo, de acuerdo con una nota de Flórez. Las cartas también atados en una amenaza percibida que cientos de millones en fondos de ayuda para Colombia podrían perderse.

Si es verdad, esos estados podrían representar una "amenaza de represalias" contra un país que trata de utilizar las flexibilidades comerciales en los casos de propiedad intelectual, un tipo de acción pone de relieve en un nuevo informe de la ONU que menciona específicamente la decisión de Colombia de reducir el precio de Gleevec. Emitido la semana pasada, el informe "fuertemente" recomienda "OMC para tomar acciones punitivas inmediatas y apropiadas contra tales violaciónes."

Gaviria ha dicho que "la preservación de ahorro en el sistema de salud", está protegido bajo dichas flexibilidades comerciales, según Semana. Los informes han dicho Gleevec cuesta aproximadamente el doble de los ingresos del colombiano promedio de $ 15.000 por año.

A tense, months-long pricing standoff with Novartis escalated late last week as Colombia decided to take the radical step it had been threatening: The country plans to cut the price of leukemia med Gleevec by about 45%, citing "public interest" in access to the drug.
Late last week, Colombian health minister Alejandro Gaviria said the country would “proceed without delay” with the price cut, according to Latin American business magazine América Economía. The decision came months after initial reports that Colombia was considering a compulsory license to extract savings, and after that, a failure by the parties to reach a price agreement.

Novartis ($NVS) and other drugmakers fear that government pricing moves such as Colombia's--as well as its compulsory license threat--might extend to other drugs in that country. Government muscle-flexing on prices could also spread to other countries, if slowly; India's first compulsory license, on Bayer's Nexavar, was issued more than four years ago.
U.S. trade officials have been active in the case. According to a Stat update, the U.S. Trade Representative has now submitted a 30-day petition that Gaviria and others are now studying.
Novartis is contesting Colombia's move, saying the measure isn’t warranted given the circumstances surrounding Gleevec in Colombia, according to AE. The Swiss pharma contended that there’s no shortage of the drug or problems with patient access.

The new price will be calculated following an examination of prices in 17 reference countries, themagazine said. The health ministry last week set forth a policy that would allow similar reference pricing for other drugs Colombian officials see as necessary for public health.
Earlier this year, the issue drew international attention when memos written by Andrés Flórez, deputy chief of mission at Embassy of Colombia in Washington, D.C. were leaked. In one, Flórez wrote that he and others had met with Everett Eissenstat, chief international trade counsel at the Senate Finance Committee. According to Flórez's take on the meeting, Eissenstat conveyed that if Colombia proceeded, the “pharmaceutical industry in the United States and related interest groups could become very vocal and interfere with other interests that Colombia could have in the United States.”

The U.S. pharmaceutical industry was “very worried” that the move “might become a precedent that could be applied for any patent in any industry,” Eissenstat told the group, according to one memo by Flórez. The letters also tied in a perceived threat that hundreds of millions in aid funding for Colombia could be lost.

If true, those statements could represent a “threat of retaliation" against a country seeking to use trade flexibilities in intellectual property cases, a type of action highlighted in a new UN report that specifically mentions Colombia's move to reduce Gleevec's price. Issued last week, the report “strongly” recommends “WTO to take immediate and appropriate punitive actions against such violations.”
Gaviria has said that preserving “savings in the health system," is protected under such trade flexibilities, according to Semana. Reports have said Gleevec costs about twice the average Colombian’s income at $15,000 per year.


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